2021.02.15掲載のトピックスにてお知らせしましたように、この度、総計2880例のフォローアップ調査が完了しました。
今回は、その中で見つかった「乳がん」に対する自家がんワクチンの効果が見られた有効症例について、ご案内申し上げます。
各がん種ごとの代表的症例については、前回のフォローアップ調査(2016年10月13日時点まで、1759例)にて判明した有効例が、各がん種ごとのページに掲載 してあり、そこに追加した分が今回のご紹介症例です。
乳がんのページには、ソフトクライテリア(※)にて評価した「有効」例が、前回の12例から今回は37例にまで、
25例 も増えています。
(※)「ソフトクライテリア」の意義については、以下に解説してありますので、ぜひご覧願います。
弊社ホームページのトピックス欄で、こちらをクリック願います → 2018.03.01版
ここでいう「有効」とは、自家がんワクチン療法により、
・残存腫瘍サイズ縮小
. (RESIST基準による測定法が正確ですが、必ずしもそれによらず、画像を一見して明白に縮小または消失した場合を採用しています)
・腫瘍マーカー減少(半減以下)
・推定余命より2倍以上の延命
・QOLの明らかな改善(主にKPS基準で)
・主治医の評価による何らかの臨床上の好ましい反応
等のいずれかがあった症例を指しています。
乳がんでは、手術後、5年以上経てから再発してくる場合もあり、10年診ないと安心できない、とされていますが、今回の調査では、手術時点では腋窩リンパ節をはじめリ ンパ節転移が多数あっても、術後に自家がんワクチンを投与、その後、10年以上も無再発無増悪だったため「終診」に至った症例が「有効」例としてカウントされています。これ が大幅増に貢献しています。
以下は、今回、乳がんのページに追加した代表的な症例です。
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〔症例0315〕 (尾道総合病院)
53歳、ステージIIIa乳がん。所属リンパ節転移を20個中18個に認め右腋窩部切除。2006年3月自家がんワクチン投与と並行して右腋窩深部~右鎖骨上窩に放射線照 射。2009年10月のCT、骨シンチで問題なし。マーカーも問題なし。2018年12月の超音波診断で異常なし。10年超健在。
〔症例0332〕 (尾道総合病院)
浸潤性腺管癌、リンパ節転移あり(15個中3個)。2005年8月非定型的乳房切除の術後に標準的な化学療法CEF6クール施行。20064月自家がんワクチン投与開 始。同年9月アメリカ旅行、特にトラブルなし。2015年9月のCTで問題なし。カルテに「終わり」との表記あり。
(注)この方は、標準化学療法に上乗せして自家がんワクチン療法を受診され(いわば保険代わりとし)ていて、10年無再発となっています。このような使い方 ができるのも、自家がんワクチンには副作用がほとんどないためです。
〔症例0425〕 (尾道総合病院)
2005年12月右乳がん手術。侵襲性腺管癌、右腋窩部リンパ節転移あり、軽度の繊維嚢胞あり。2006年9月自家がんワクチン投与開始。2010年1月時点、CT、骨シ ンチで問題なし。2016年6月術後10年半で異常なしのため終診。
〔症例0432〕 (尾道総合病院)
(1992年子宮がん手術)、1999年1月乳がんにて左乳房温存術施行。2006年5月リンパ節郭清、サンプリング施行、6月に乳がん再発と診断、リンパ節転移あり。 同年10月自家がんワクチン投与開始。2007年8月放射線照射。フェマーラ、アリミデックス、TAMD使用。2017年6月異常なしで終診。(その後、2018年8月CTで 卵巣がん腹膜播種、9月腹腔鏡下大網部分切除術施行。TC療法開始)。
(注)この方は、3種類のがんが独立に発生しています。がんにかかりやすい体質の方と思われます。乳がんでは原発手術から18年、再発から10年、ワクチン開 始から10年超経過していますが、再々発はありません。乳がんに対する自家がんワクチンでは卵巣がんの発生を防ぐことができない(それだけ、原料にしたがん種に特異的に作用して再発を抑えている)ことを示しています。
〔症例0550〕 (尾道総合病院)
66歳、2006年6月左乳房、非定型乳房切除術(ステージIIIA)、スキルスがんでリンパ節転移あり(13個中10個)、同年7月より CEF療法6クール施行。アリミデッ クス服用。2007年5月自家がんワクチン投与開始。2010年1月時点、CT、シンチ問題なし。アリミデックス服用継続。2016年8月術後10年無再発で終診。
. 「主治医の評価による何らかの臨床上の好ましい反応」ありと判断。
〔症例0561〕 (尾道総合病院)
62歳。2006年7月右乳房、非定型乳房切除術、右腋窩リンパ節転移(7個/14個中)、抗がん剤治療なし。2007年6月自家がんワクチン投与開始。同年8月より50Gy放 射線照射。2016年4月術後10年異常なしで終診。
*上記の他、尾道総合病院の乳がん自家がんワクチン受診症例では、腋窩リンパ節転移が多数あったり、既に再発しているという方を含め、
〔症例0582〕、〔症例0583〕、〔症例0592〕、 〔症例0673〕、
〔症例0685〕、〔症例0737〕、 〔症例0811〕、〔症例0859〕、
〔症例0869〕、 〔症例0872〕、〔症例1001〕
の11例がいずれも術後10年超、異常なしで終診となっています。
〔症例0649〕 (銀座並木通りクリニック)
1993年乳がん手術。1995年リンパ節郭清。2005年上皮がん手術。2007年腋窩腫瘤手術、PETにて肋骨裏のリンパ節転移を認め、10月まで放射線治療。2007年11月ワ クチン投与開始。2009年4月骨転移あり、腫瘍マーカー上昇中だが、元気。漢方薬併用。20年以上も乳がんの治療と悪化を繰り返している。(2011年11月 がんワ クチン研究会資料より)腫瘍マーカー上昇まで1年以上かかった。以後、担がん状態でも長期間腫瘍マーカーが横ばい。その後増悪し、2011年10月、自家がんワ クチン投与46ヶ月後に死亡したものの、主治医評価で自家がんワクチンは有効だったと判断。
〔症例0853〕 (銀座並木通りクリニック)
43歳。既に仙骨に転移あり。手術後CEAは上昇気味だった。2009年1月自家がんワクチン投与開始。家族より今は横ばいで40くらいで状態は安定している。2011年2月 肝転移出現、それでも予想よりも大きく延命中。2012年6月患者家族が相談に来院。
. 主治医による「推定余命より2倍以上の延命」により有効例と判断。
〔症例0886〕 (竹越内科クリニック)
2000年手術、リンパ節転移あり、放射線治療併用。9年後の2009年2月局所再発。腕に浮腫あり、肺に米粒大の2-3個転移、骨髄転移あり。2月中に自家がんワク チン接種開始、1コース接種終了時には腋の下の転移巣から出ていた体液が止まったという。免疫反応テスト-2は擬陽性。2010年7月、本人より「調子がいい、元気 だ」との連絡あり。
(注)特に、乳がんの骨髄転移がある場合、予後が悲劇的になるのはごく普通で、再発1年超後でも「調子がいい、元気だ」とはなりません。免疫反応テストが擬陽性であっても、自家がんワクチンの効果があったと考えられます。
〔症例2265〕 (銀座並木通りクリニック)
術前化療(FEC 100 4クール、タキソール12回)の後、2013年2月大学病院で皮下乳腺全摘術施行。2014年10月乳がんが脳転移し、がん性髄膜炎を発症、2ヶ月ほど前 に両目を失明。11月より自家がんワクチン療法開始。
(2014年12月、主治医からの電話で)先週の前半、患者様はhopelessな状態、意識もなかったが、ワクチン注射後、 先週半ばより意識回復、あきらかにuphillとなっている。それまでは化療をやっていない。もはや自家がんワクチンしかない状態。
(2015年1月、主治医からの電話で)「化療も効かなかったという患者さんだが、ワクチン後、今はMethotrexate+AraCを5-6回併用中。不変(SD)になった。脳の転移巣も見えにくくなった。 CRP値もほとんどなくなっている。ワクチンをもう1回やってほしい」とのことだった。
. 「主治医の評価による何らかの臨床上の好ましい反応」の典型例。
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「混合診療禁止」政策により、保険診療機関である大病院では「自家がんワクチン療法」が実施できなくても、先生ご自身の患者様に対して、お近くの連携クリニックにてごく簡単に、自由診療にて実施できます。
既に、大学教授で、この連携方式により、ご担当の患者様の自家がんワクチン療法受診を実現されている先生方も何人もおられます。具体的な方法は弊社まで直接お問い合わせください。
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自家がんワクチンは生きている細胞を含まないため培養不要で、 再生医療等安全性確保法でいう
「細胞加工物」(人又は動物の細胞に培養その他の加工を施したもの)に該当しないためです。
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