自家がんワクチンの効果：肝臓がんの有効例をホームページに追加 最新のがん免疫療法に関するトピックスをご紹介します。

既に、2021.02.15のトピックスでお知らせしましたように、この度、総計2880例のフォローアップ調査が完了しました。

今回は、その中で見つかった「肝臓がん」に対する自家がんワクチンの効果が見られた有効症例について、ご案内申し上げます。

各がん種ごとの代表的症例については、従前のフォローアップ調査（2016年10月13日時点まで、1759例）にて判明した有効例が、各がん種ごとのページに掲載してあり、そこに追加した分が今回のご紹介症例です。

肝臓がんのページには、ソフトクライテリア（※）にて評価した「有効」例が増えています。

（※）「ソフトクライテリア」の意義については、以下に解説してありますので、ぜひご覧願います。
弊社ホームページのトピックス欄で、こちらをクリック願います　→ 2018.03.01版

ここでいう「有効」とは、自家がんワクチン療法により、
・残存腫瘍サイズ縮小
.　（RESIST基準による測定法が正確ですが、必ずしもそれによらず、画像を一見して明白に縮小または消失した場合を採用しています）
・腫瘍マーカー減少（半減以下）
・推定余命より2倍以上の延命
・QOLの明らかな改善（主にKPS基準で）
・主治医の評価による何らかの臨床上の好ましい反応
等のいずれかがあった症例を指しています。

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　肝臓がんには、肝臓細胞そのものから発症した原発性肝細胞がんと、他の臓器のがんが肝臓に転移した転移性肝がんがありますが、ここでは肝細胞がんについてまとめています。

なお、同じ肝臓にできたがんでも、肝臓の中を通る胆管ががん化したものは「胆管・胆嚢がん」として、「その他のがん」のページに掲載しています。

肝臓がんが怖いのは、肝臓が「沈黙の臓器」と呼ばれているように、がんがあっても自覚症状がほとんど出ないため、体調不良になって気が付いたときには、がんが相当大きくなってしまっていることです。

そして、手術・ラジオ波焼灼法・放射線治療などの物理療法や、化学療法を行っても、非常に再発しやすく、再発の都度、治療を繰り返していかなければならないという、モグラタタキ状態になってしまいます。そのうちに、残されていた肝機能が失われ死に至ります。

ただ、肝機能が正常であれば、肝臓は手術で約60％までの範囲で切除しても再生してきます。再生能力がまだあるうちに、肝臓がんを完治させてしまうのがキーポイントとなります。

ただし、肝炎ウイルスの罹患、アルコール性肝硬変、脂肪肝、抗癌剤治療後などでは、肝機能が正常と比べて落ちていることが多く見られます。このような場合は治療に非常に苦労しますので、要注意です。

今回のフォローアップ調査では、有効例として見出されたうち、以下の症例が代表的な症例として肝臓がんのページに追加されています。

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〔症例0163〕　（文京クリニック）
65歳、HCV感染歴とリンパ節転移あり。クレスチンを処方されたが、食欲減退の為、中止。前治療の活性化リンパ球療法が無効だったため、自家がんワクチン療法にシフト。2004年11月自家がんワクチン投与開始。投与前より腫瘍マーカーAFPの急激な増加があったが、ワクチン1コース投与後血液データが良好に変化、AFPが一時的に低下、QOLが大幅改善。この点より、ワクチンにBRM（生物反応修飾剤）としての作用があることを示した症例で、「QOLの明らかな改善」から有効例と判断された。

〔症例0504〕　（七川医院）
74歳、男性。2007年1月手術時の肝がんの個数：3個、最大径：3cm以下。2月自家がんワクチン投与。5月のMRIにて前がん部組織が消失。自家がんワクチンの効果によるものだとの主治医判断あり。
2009年6月新たに大きさ1cm、RFAにて治療。2010年新たに3個1cm発生、TAEにて治療。2015年5月再発し、AFPが1か月で1万も上昇したが、TAEで正常値化。内科的にコントロール可能で高齢であることを考えると治療効果に満足している様子。
当初の「残存腫瘍サイズの縮小」と、再発後の「主治医の評価による何らかの臨床上の好ましい反応」により有効と判断された。

〔症例0630〕　（たけだ診療所）
58歳、女性。2007年10月2.5cmの肝細胞がん再発。11月自家がんワクチン接種。直後の腫瘍マーカーPIVKA-IIは105で高値（基準値は40未満）。投与後2ヶ月で正常値になった。
その後、LAK療法を併用。しかし、2010年2月MRIにて右第一肋骨に4-5cmの転移発見、5月からトモセラピー施行。2011年5月脳、骨含む多発遠隔転移。9月最終診察。
腫瘍マーカー半減以下により自家がんワクチンは有効だったと判断。

〔症例1400〕　（池袋がんクリニック）
70歳、男性。肝細胞がん。1971年3月特発性門脈圧亢進症発症し脾臓全摘。肝硬変あり。1984年5月肝臓左葉1/3切除、1998年7月肝腫瘍再発し切除。1999年12月十二指腸潰瘍。2002年5月肝腫瘍再発しラジオ波施行。2005年7月、2008年9月、2010年10月肝腫瘍再発しラジオ波施行。2011年2月肝腫瘍再発しラジオ波施行したが、病巣の進展範囲が広く完全切除できず、腹膜播種あり、抗がん剤忌避のため、NK療法併用での自家がんワクチン受診に至る。
.　2011年4月NK療法開始、5月AFP値減少、7月腫瘍縮小、9月AFP値=57。10月自家がんワクチン投与。別途の化療なしだが、さらに腫瘍縮小とAFP値減少。自家がんワクチン投与から1年くらいかけてじわじわ縮小している病巣あり。自家がんワクチンの前に行ったNK細胞療法は、主治医によれば通常2週間くらいで効果が出るそうなので、この病巣についてはワクチン効果である可能性が高いとのこと。
.　2016年2月に患者よりCTで再発が見られたとの報告あり。その後NK療法のため10月まで通院が確認できているが、その後の転帰は不明。「残存腫瘍サイズの縮小」「腫瘍マーカー半減以下へ減少」「主治医の評価による何らかの臨床上の好ましい反応」で有効だったと判断された。

（注）この方は脾臓を全摘していることから、本来の免疫能は激減していた状態と推定されます。にもかかわらずNK療法と自家がんワクチン療法を併用したことが、腹膜播種があるほどに肝がんが進行していても、さらなる肝がん縮小効果をもたらしたと考えられます。

〔症例1421〕　（再生未来クリニック神戸）
65歳、男性。1997年PEIT等の治療。2008年6月肝右葉切除。2011年10月下右上葉部分切除、縦隔リンパ節郭清。同11月S4再発に対しTACE施行。縦隔リンパ節（転移・再発部位）を用いて自家がんワクチン製造、10月投与。ビタミンC療法併用。このとき既にステージIV。2013年3月まで生存確認。その後不明。
「推定余命より2倍以上の延命」で有効と評価。

〔症例1509〕　（銀座並木通りクリニック）
67歳、男性。2010年手術。腫瘍径は6cm程度で2011年再発、抗がん剤2回施行、ファルモルビシン投与。同年10月、12月に塞栓療法をしたが副作用あり（ご本人より電話で）もうやめたい、多発性肝がんでステージ4だ。
他のクリニックのLAK療法と比べているとのことで、2012年2月ご本人が当社の製造現場を見学。納得の上で、3月自家がんワクチン投与。免疫反応（DTH-2）テストは陽転した。
2014年10月、自家がんワクチン投与の主治医より「2012年5月の肝MRIを添付しますが、この多発肝転移状態で2年半生きているコトはすごいことだと思います」との知らせあり。
なお、2014年9月、自家がんワクチン投与約3年後にCTで腫瘍縮小がみられた。
「多発肝転移状態でワクチン投与開始から2年以上生存はすごい」という医師判断により有効と評価。

〔症例2000〕　（銀座並木通りクリニック/浅木病院）
（2014年11月がんワクチン療法研究会にて、三好院長発表の症例）
50歳、女性。病期：II。原発手術：肝切除。根治度：A。再発形式：肝。再発後治療：TACE。予後：原病死。観
察期間：319日。腫瘍径：30mm。感染症・既往歴：HCV。肉眼所見：結節型。分化度：不明。慢性肝炎：不明。
2012年9月に手術、同年12月に転移性肝腫瘍、TACE施行、2013年10月に浅木病院で肝がんに対し自家がんワ
クチンを接種したところ、多発肝転移が全て消失した。その後、再発するも再発箇所が1つになった。その後、
再発8ヶ月後に悪化。これまでは多発性再発であり、ワクチンの効果があったと考えられ、「主治医の評価により何らかの臨床上の好ましい反応」ありと評価された。

（注）この方については、三好院長ブログで高い評価が記載されています。こちらです。↓
「主治医が不思議がっています：肝臓がん症例」
https://ameblo.jp/gin-nami/entry-11869417769.html

この患者さんの場合，今まで3ヶ月経過すると次の転移巣がバラバラと出現してくるため，約3ヶ月毎にTAEを行っていた．しかし、

元の病院の主治医：
『あれっ？　3ヶ月経ったのに転移が1個しか出てこないぞ・・・』
患者さん：
『・・・・』（⇒この病変は後日TAE施行）
さらに3ヶ月後、
元の病院の主治医：
『新しい病変はなさそうですね．不思議だな～，急に肝転移が出てこなくなったねぇ・・・・・・』

というやりとりがあったそうです。

〔症例2168〕　（池袋がんクリニック）
85歳、男性。C型肝炎ウイルス感染歴ありの肝がん。2014年6月自家がんワクチン投与。腫瘍マーカーAFPが263.5 ng/mLもあったが同年9月時点で基準値(10ng/mL)以下になったため、「腫瘍マーカー半減以下へ減少」により有効と評価。

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