今年の12月17日（日）に開催されました、
◇第19回がんワクチン療法研究会学術集会
から、話題を一つお届けします。
この会の概要は、以下のとおりです。
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◇開催日：2023年12月17日（日）13:00～17:00
◇会長：新田 雅之
. （東京女子医科大学脳神経外科）
◇開催方法：現地開催
◇会場：（東京駅八重洲口の隣のビルです）
. ステーションコンファレンス東京 5階 「503-A」
. 〒100-0005 東京都千代田区丸の内1-7-12 サピアタワー5F
◇特別講演
. 「がん免疫療法によるがん克服に向けた我々のこれまでの成果」
. 国立がん研究センター 先端医療開発センター
. 免疫療法開発分野 分野長 中面 哲也 先生
◇シンポジウム演題：8題
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このうち、筆者が注目したのは、大学病院の診療から出てきた「自家がんワクチン療法」の効果に関する以下の発表です。
ここでは、脳腫瘍が対象でしたので、自家がんワクチンが「自家腫瘍ワクチン」と言い換えられています。
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演題No.S2-2
「膠芽腫に対する自家腫瘍ワクチン投与症例のリアル ワールドデータ」
郡山峻一、新田雅之、都築俊介、呂聞東、桑野淳、川俣貴一、村垣善浩
東京女子医科大学脳神経外科、神戸大学未来医工学研究開発センター、神戸大学医学部脳神経外科
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どこの病院であれ日常診療から出てきたデータは、
. “リアルワールドデータ”
と言われ、特別に設計された臨床試験や治験とは異なり、
“普段の外来診療や入院診療から採り出された生々しい貴重なデータ”
として扱われます。
特別に設計された臨床試験や治験では、新薬や新治療法が本当に有効かを検出しやすくするため、
. (1) 実際に新薬や新治療法で処置される患者群
と、
. (2) 新薬や新治療法が使用されない比較対照となる患者群
が、設置されます。
この際、2つの患者群には、新薬や新治療法に影響するような偏りがないようにするため、（例えば、年齢やがんの進行状態などの分布が平均的にみれば同等となるように）、
患者をランダムに2群に分け、一方の群だけに新薬や新治療法を施行する方法がよく取られます（いわゆるランダム化試験といわれる方法です）。
しかし、日常診療では、こんなことはできません。どの患者さんも等しく、自分の病気を直してほしいと来院するからです。
そのため、どうしても患者さんの背景因子（例えば年齢やがんの進行状態など）のバラツキが激しくなってしまいます。これにより、新薬や新治療法の効果がバラツキの中に埋没してしまい、本当に効果があるのかないのかがわかりにくくなるのです。
しかし、もし逆に、日常診療でのバラツキを乗り越えて、その新薬や新治療法の効果がはっきりとわかる程なら、その新薬や新治療法は、
. 「実力がある、臨床現場で使い物になる」
と評価されます。
それだけに、新薬や新治療法が国の承認を受け、市場に投入された後の“リアルワールドデータ”の解析は重要視されます。
ただし、上記の演題No.S2-2の発表では、実はまだ未承認の段階で、大学病院のさまざまな膠芽腫治療の臨床研究に参加した患者さんのデータを集め、
（さまざまな臨床研究であったため、患者さんの背景因子は統一性がとれておらず、結果的にはバラバラになります）、
. 「リアルワールドデータ」
として解析した報告でしたから、承認後／市場投入後の“リアルワールドデータ”の解析とはニュアンスが異なります。
それでも、がんの中でも最悪中の最悪と言われる膠芽腫に対し、自家腫瘍ワクチンによる治療効果が見込めるか否かを推定するには役に立つであろうと考えられます。
今回の研究会で発表された結果は、
2005年から2021年までに東京女子医科大学で、初めて膠芽腫と診断され治療を行った402例を対象にしたとき、
(1) 自家脳腫瘍ワクチン治療群 158例
(2) 対照群 244例
では、
治療開始から膠芽腫が増悪するまでの期間（PFS）の中央値は、
(1) で15.0ヶ月
(2) で 7.8ヶ月 （p<0.01）
でした。
また、
治療開始から患者さんが亡くなるまでの生存期間（OS）の中央値は、
(1) で31.3ヶ月
(2) で19.4ヶ月 （p<0.01）
で、いずれも統計学的有意差をもって、自家脳腫瘍ワクチンによる初発膠芽腫治療が有効であることを示していました。この他にも、別種の観点からの解析結果も披露されていましたので、近々に学術論文となって発表されるものと思います。
それにしても、これだけ多数の膠芽腫症例を集められたとは、（膠芽腫は希少疾患に分類されるがん種ですから）東京女子医大の実績にはすごいものがあると感嘆した次第です。
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場所：銀座並木通りクリニック
. 〒104-0061 東京都中央区4-2-2 第1弥生ビル7F
. （TEL:03-3562-7773）
参加費：無料
参加可能者数：10名（要予約・申込み先着順）
★ まだ残っている新型コロナへの感染対策のため，参加人数を制限をしております。ご希望の方は，お早めにご予約下さい。
★ セミナー参加者は，マスク着用の上，来院下さい。
★ お申込み方法：参加ご希望の方は、
. 銀座並木通クリニック
. （TEL:03-3562-7773）
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